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新药是指未曾在中国境内外()的药品。
A.使用
B.注册
C.生产
D.上市销售
参考答案
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考题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发［2015］44号)，新药是指( )。A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品
考题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)，新药是指A.增加新适应症的已上市药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.改变剂型的已上市药品
考题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），新药是指A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品
考题
关于新药注册申请，以下说法正确的是（）A．未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请B．未曾在中国境内外生产的药品的注册申请C．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D．未曾在中国境内生产的药品的注册申请E．改变给药途径、增加新适应证的，不作为新药注册申请
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