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退库的产品经充分的调查证明或检验证明药品质量未受影响,应()。
A、销毁,做好记录
B、向科室主任汇报,经同意可以继续使用,否则销毁
C、各制剂配制部门负责人同意,可以继续使用,否则销毁
D、允许按合格产品处理
E、直接销毁
参考答案
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考题
验收进口药品时,索取加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件:Ⅰ、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》;Ⅱ、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》。()
此题为判断题(对,错)。
考题
具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售( )。A.只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响B.药品外包装损坏C.对退货质量存有怀疑,但无证据证明D.经质量管理部门根据操作规程进行评价
考题
需要进行药品补充申请的情况是A.变更药品批准证明文件B.变更药品标准、药品说明书、标签内载明事项的C.改变药品生产工艺影响药品质量的D.药品生产工艺改变其药品质量未受影响E.药品批准证明文件
考题
疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
考题
疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是()A药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章B药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章C药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章D省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
考题
《特种设备安全监察条例》规定,特种设备出厂时,应当附有安全技术规范要求的设计文件、()、安装及使用维修说明、监督检验证明等文件。A质量证明书B产品质量合格证明C材料合格证D检验检测证明
考题
12、混凝土外加剂进场的时候,要提供质量证明文件。这里的质量证明文件包括产品合格证、有效的型式检验报告、出厂检验报告。
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