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与《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )
A.成分系指处方所含的药味、有效部位或有效成分等。成分的名称应与药品质量标准中的规范名称一致
B.【功能主治】/【适应证】应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致
C.尚不清楚有无不良反应、禁忌和注意事项的,可在该项下以“尚不明确”来表述
D.储藏条件的表示方法按《中华人民共和国药典》要求规范书写,对储藏条件有特殊要求的制剂需要予以详细说明
E.对于处方中的药味属于国家规定已经禁用或取消的品种,应按取消通知中的相关规定,以实际代用的药味来表示
参考答案
更多 “ 与《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )A.成分系指处方所含的药味、有效部位或有效成分等。成分的名称应与药品质量标准中的规范名称一致B.【功能主治】/【适应证】应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致C.尚不清楚有无不良反应、禁忌和注意事项的,可在该项下以“尚不明确”来表述D.储藏条件的表示方法按《中华人民共和国药典》要求规范书写,对储藏条件有特殊要求的制剂需要予以详细说明E.对于处方中的药味属于国家规定已经禁用或取消的品种,应按取消通知中的相关规定,以实际代用的药味来表示 ” 相关考题
考题
制定本书写要求与指导原则目的是A、为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》B、规范所有处方药说明书的书写和印制C、指导药品注册申请人员根据药品药学、药理毒理、临床试验的结果、结论和其他相关信息起草撰写药品说明书的技术文件D、也是药品监督管理部门审核药品说明书的重要依据E、规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制
考题
《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括A、药品名称B、功能主治/适应证C、规格D、用法用量E、贮藏
考题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中【注意事项】应当列出A、药物滥用或药物依赖性内容B、需要进行皮内敏试验(注射剂)C、与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项D、含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料E、中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
考题
列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是A.[成分]B.[功能主治]/[适应证]C.[不良反应]D.[注意事项]E.[禁忌] 根据《中药.天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》
考题
列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是A.[成分]B.[功能主治]/[适应证]C.[不良反应]D.[注意事项]E.[禁忌] 根据《中药.天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》
考题
依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中注意事项书写说法错误的是A、注意事项列出使用时必须注意的问题B、尚不清楚有无注意事项的,可不写C、处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料,应列出D、如有药物滥用或者药物依赖性内容,应列出E、如有与中医理论有关的征候、配伍、妊娠、饮食等注意事项,应列出
考题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中【注意事项】应当列出A. 药物滥用或者药物依赖性内容B. 需要进行皮内敏感试验(注射剂)C. 与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项D. 含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料E. 中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
考题
根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,列出药品中所用的全部辅料名称的是A.【成分】SXB
根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,列出药品中所用的全部辅料名称的是A.【成分】B.【功能主治】或【适应证】C.【不良反应】D.【注意事项】E.【禁忌】
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