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重组蛋白质药物样品稳定性试验包括哪些内容?
参考答案
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考题
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
考题
下列说法中错误的是A.LC一TOF一MS可用于蛋白质、多肽等生物大分子类药物或内源性物质的检测与分析B.体内药物分析方法验证的内容包括分析方法的效能指标与样品稳定性及提取回收率的验证C.体内样品分析方法的验证可分为全面验证和部分验证D.药物在体内以原形药物、代谢物两种形式存在E.体内样品预处理方法中,去除蛋白质法中性盐可选用硫酸镁,饱和硫酸铵,磷酸钠,氯化钠等
考题
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )A:药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
B:药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C:药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D:加速试验是在超常试验条件下进行的
E:长期试验是在接近实际贮存条件下进行
考题
关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的( )A:药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B:药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C:药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D:固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E:表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
考题
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
考题
关于药物制剂稳定性的叙述错误的是A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
考题
关于药物制剂稳定性的叙述中正确的是()A药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验法和长期试验法C药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
考题
单选题进行血样稳定性试验时要做冻融稳定性考察是为了获得( )。A
样品的标准曲线B
样品的长期稳定性数据C
样品在冻融循环状态下的稳定性数据D
样品的光照稳定性数据E
样品的处理后回收率
考题
多选题生物技术药物包括( )。A疫苗B寡核苷酸药物C细胞因子D重组蛋白质药物E抗体
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