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泰嘉获得欧盟全面认证,以下正确的是:()
- A、泰嘉品质符合欧盟质量标准,世界卫生组织药品质量标准或药品检查协定质量标准
- B、泰嘉工厂和生产规范也得到欧盟的全面认证
- C、泰嘉是德国药监局认证的第一个非欧美药厂生产的药品制剂
- D、以上都对
参考答案
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考题
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。A.药品品种GMP认证合格B.药品生产企业GMP认证合格C.新开办的药品生产企业GMP认证合格D.进口药品GMP认证合格E.药品生产企业的车间GMP认证合格
考题
国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。
考题
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合( )
A.行业协会制定的药品质量标准B.核准的药品质量标准C.可直接生产该药品D.参照相似药品的药品质量标准
考题
对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施A.药品GMP抽验B.药品GMP跟踪检查C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
考题
某木制品加工厂采用含有挥发性有机物的粘胶,生产符合欧盟产品质量标准的室内木制地板。根据《中华人民共和国大气污染防治法》工业污染防治的有关规定,其产品中的挥发性有机物含量应当符合( )。A.欧盟产品质量标准要求
B.国家产品质量标准要求
C.环境空气质量标准要求
D.室内空气质量标准要求
考题
共用题干
文园小区的嘉泰物业公司将全部物业管理一并委托给花彩物业公司。某区建委责令嘉泰公司2个月内予以改正,并罚款30万元。嘉泰公司不服向某区法院起诉。诉讼中,某区建委将罚款改为20万元。嘉泰公司未申请撤诉,并对改变后的罚款20万元也向某区法院起诉。下列说法正确的是:()A:某区法院可以决定合并审理B:某区法院可以仅就改变后的罚款20万元进行审理C:法院认为罚款30万元违法的,应当判决确认其违法D:某区建委将罚款改为20万元只能在一审期间进行
考题
()应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。A、国务院B、国务院药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门药品认证中心D、省级药品监督管理部门
考题
单选题()应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。A
国务院B
国务院药品监督管理部门C
国务院药品监督管理部门药品认证中心D
省级药品监督管理部门
考题
填空题我国最早的丛书是()合辑的(),包括6种11卷,成书于南宋宁宗嘉泰2年,流传甚少。
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