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重要变更必须进行评审、(),实施后必须验证其正确性和有效性,保存评审、验证和确认记录。
- A、审批;
- B、验证、确认。
参考答案
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考题
录井施工设计的修改程序是:()。
A、提出修改意见→发现问题→设计评审→设计验证→报批确认B、发现问题→设计评审→提出修改意见→设计修改→报批确认C、发现问题→提出修改意见→设计修改→设计评审→设计验证→报批确认D、发现问题→提出修改意见→设计评审→设计修改→设计验证→报批确认
考题
下列哪种情况下可以进行单元测试______。A) 每个模块的代码编制完成,并经过评审和验证确认没有语法错误B) 每个模块的代码编制完成,不需经过评审和验证确认没有语法错误C) 部分模块的代码编制完成,并且已完成模块已经过评审和验证确认没有语法错误D) 主要模块的代码编制完成,并且已完成模块已经过评审和验证确认没有语法错误A.B.C.D.
考题
GMP中药品生产质量管理的基本要求包括A.确认和验证是一次性的行为
B.首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证
C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件
D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
考题
关于设计和开发控制,正确的是()A、设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认B、对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施C、应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息D、设计评审、验证和确认的目的不一样,应单独进行
考题
多选题关于设计和开发控制,正确的是()A设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认B对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施C应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息D设计评审、验证和确认的目的不一样,应单独进行
考题
多选题()和()生产和服务使用的计算机软件A验证B确认C审批D评审
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