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监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果。


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考题 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者,是()。

考题 研究者中止一项临床试验必须通知谁?

考题 至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。

考题 研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意,保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。

考题 《药品临床试验管理规范》的制定,依据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则。()

考题 临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。()