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试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中,不得随意更改。
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考题
《药品临床试验管理规范》的制定,依据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则。()
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