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药品检验机构在AEFI监测中的主要职责是什么?

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考题 药品监督管理部门设置或者指定的药品(),承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。 A.药品检验所B.国家检验机构C.商检机构D.专业技术机构

考题 新型冠状病毒疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)责任报告单位有()? A、接种单位B、医疗机构C、疾病预防控制机构D、药品不良反应监测机构E、疫苗上市许可持有人

考题 省级药品不良反应监测机构的主要职责是A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报B、发布药品不良反应警示信息C、承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作D、全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护E、通报全国药品不良反应报告和监测的情况

考题 药品检验机构的主要职责是A.指导企业药品检验B.进行药品审批所需的药品检验C.进行药品质量监督检查所需的药品检验D.开展药品检验、药品质量等有关方面的调研工作E.负责有关业务技术咨询工作

考题 药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是A.抽查检验B.注册检验SXB 药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.委托检验E.复验

考题 依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有( )。A.委托检验系药品生产企业委托具有相应监测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验 B.抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验 C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验 D.符合检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检 E.进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验

考题 质量管理机构(或人员)的主要职责中不包括:组织开展对下级环境监测机构监测质量、质量管理的监督与检查。

考题 药品检验机构在检验过程中,对有()的药品,可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验。

考题 首次在中国销售的药品,在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。

考题 资产评估机构在公共管理的主要职责是什么?

考题 省级药品不良反应监测机构负责行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作,并履行以下主要职责()。A、发布药品不良反应警示信息B、对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导C、组织开展行政区域内严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D、组织开展行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作

考题 药品检验机构在检验过程中,在什么情况下可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验?补充检验方法和检验项目要报什么部门批准?

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第十八条规定,以下哪些单位应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案?()A、药品生产B、经营企业C、医疗机构D、药品检验机构

考题 当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验的,应当()A、向负责复验的药品检验机构提交原药品检验报告书复印件B、向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交申请C、向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书,复验的样品从原药品检验机构留样中抽取D、向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书,复验的样品从原药品检验机构留样中抽取E、向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书及新样品

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