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单选题
当药物工艺研究的小试阶段任务完成后，一般都需要经过一个将小型试验规模（）倍的中试放大。
A

10~50

B

30~50

C

50~100

D

100~200

参考答案

参考解析
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考题 新开发的危险化学品生产工艺,必须在小试、中试、工业化试验的基础上逐步放大到工业化生产。( ) 此题为判断题(对，错)。
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考题 一般在大规模或大样本的研究之前需要进行小规模的试验,称作() A、类试验B、小试验C、预实验D、先行试验E、干预
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考题 新开发的危险化学品生产工艺，应当在小试、中试、工业化试验的基础上逐步扩大到工业化生产，( )在生产装置上进行新工艺的中试和工业化试验。A.可以B、不得C、将安监部门审批后可以D、经过试验验证后可以
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考题 依据规模报酬规律，在扩大规模时，一般是先经过一个规模的收益递增阶段，达到最大值后， 再转入一个规模的收益递减阶段。（ ）
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考题 概念设计的规模应是()A、小试时的最佳规模。B、工业化时的最佳规模。C、中试时的最佳规模。D、大型试验时的最佳规模。
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考题 中试放大研究的主要任务是什么？
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考题 下列哪一项不是新产品的开发过程（）A、实验室研究B、对新产品进行分类C、小试D、中试
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考题 农业转基因生物试验，一般应当经过（）三个阶段。A、实验研究、中间试验和生产性试验B、中间试验、环境释放和生产性试验C、实验研究、环境释放和生产性试验D、中间试验、小规模试验和生产性试验
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考题 关于中试放大的规模，下列叙述正确的是（）A、比小型试验规模放大50～100倍B、比小型试验规模放大500～1000倍C、比小型试验规模放大10~50倍D、比小型试验规模放大100~500倍
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考题 中试放大阶段制备中间体及成品的批次一般不少于（）批，以便积累数据，完善中试生产资料。
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考题 在中试工艺放大中针对工艺条件的考察，必须注意和解决哪些问题？
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考题 中试放大的研究方法有（）、（）、（）、（）。
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考题 中试放大规模一般是小试规模的（）倍
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考题 简述中试放大试验中应注意的问题。
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考题 中试放大的研究内容主要有哪些？
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考题 新开发的危险化学品生产工艺，应当在小试、中试、工业化试验的基础上逐步扩大到工业化生产，（）在生产装置上进行新工艺的中试和工业化试验。A、可以B、不得C、将安监部门审批后可以D、经过试验验证后可以
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考题 新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程，是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗？（TZ-168）
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考题 中试放大的目的是、（）和（）实验室工艺（又称小试验）所研究确定的反应条件与反应后处理的方法。
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考题 中试一般比小试放大的位数是（）倍。A、5~10B、10~30C、30~50D、50~100
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考题 中试放大研究的主要任务有完善工艺路线，确定工艺生产条件；（）；满足生产工艺条件；（）做好原辅材料的评价；制备样品；修订完善质量标准。
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考题 生物反应器放大的主要目的任务是以实验室或中试反应器所取得的试验数据和规律为依据，设计、制造大规模的反应器，（）。
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考题 填空题中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和（）设备。
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考题 单选题化学合成药物的中试规模一般比实验室规模放大（）倍。A 1-5B 5-10C 10-50D 50-100
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考题 填空题生物反应器放大的主要目的任务是以实验室或中试反应器所取得的试验数据和规律为依据，设计、制造大规模的反应器，（）。
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