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用棉板过滤法测杂质度时,对同一样品所做的两次重复测定,其结果应一致,否则应报杂质含量较多的级别。
参考答案
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考题
作为配制标准溶液用的基准物,其含量及杂质的要求是A、含量>98%、杂质90%、杂质
作为配制标准溶液用的基准物,其含量及杂质的要求是A、含量>98%、杂质<2%B、含量>90%、杂质<10%C、含量>95%、杂质<5%D、含量>99.9%、杂质<0.1%E、含量>97%、杂质<3%
考题
对药物中杂质进行限量检查指
A、对药物中的有害杂质进行检查B、药物中不能检出任何杂质C、准确测定杂质含量D、不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最大允许量E、不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最低允许量
考题
某药物检查“有关杂质”采用TLC法:取检品,精密称定,加水适量制成10mg/ml的溶液,作为样品测定液。取样品测定液100ml加水稀释至1000mL,作为杂质对照液。取样品测定液10μl和杂质对照液5μl点在同一块薄层板上,展开。样品测定液所显杂质斑点颜色不得比杂质对照液更深。该样品中“有关杂质”的限量为A.0.01B.0.02C.0.005D.0.0002E.0.001
考题
限量检查是指A.对药品质量标准中规定的杂质项目进行检查B.药物含量不能超过规定范围C.准确测定杂质含量D.不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最大允许量E.不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最低允许量
考题
用沉淀法净化样品时,必须注意()A、过量的试剂若干扰被测成分的测定,则应设法除去B、被测成分应不与杂质产生共沉淀而损失C、被测成分生成的沉淀,在分离后可重新溶解或可直接用重量法测定D、所有杂质必须是可溶的E、所用沉淀剂必须具有挥发性
考题
HPLC法测定某样品的有关物质样品溶液经分离检出几个杂质峰,杂质峰与主峰之间,杂质峰之间分离度均小于1.0,按中国药典2005年版归一法计算其杂质含量为1.2%,按中国药典2005年版自身对照法计算其杂质含量为2.8%,色谱图归一法表明杂质质量为1.3%。
考题
系指具有一定准确度和精密度下,能够定量测定样品中被测物的最低量。它是样品中含量低的被测物定量测定时的参数,特别适用于杂质或降解物的测定方法的研究()。A、精密度B、专属性C、线性D、定量限E、准确度
考题
多选题用沉淀法净化样品时,必须注意()A过量的试剂若干扰被测成分的测定,则应设法除去B被测成分应不与杂质产生共沉淀而损失C被测成分生成的沉淀,在分离后可重新溶解或可直接用重量法测定D所有杂质必须是可溶的E所用沉淀剂必须具有挥发性
考题
单选题GB5413.30中检测样品时,当过滤板上杂质的含量介于两个级别之间时,判定为杂质含量()的级别。A
较多B
较少C
取平均值D
根据杂质物的情况具体定级
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