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硬胶囊内容物的水分不得超过:( )。
A.5.0%
B.9.0%
C.12.0%
D.15.0%
E.3.0%
B.9.0%
C.12.0%
D.15.0%
E.3.0%
参考答案
参考解析
解析:硬胶囊应测定水分。照《中国药典》2005年版(一部)附录 Ⅸ H"水分测定法"测定,除另有规定外,不得过9.0%。
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考题
关于胶囊剂的说法中不正确的是()。A、中药硬胶囊水分含量不得过9.0%B、硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分C、每粒装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的不得多于2粒,且不得有1粒超出限度1倍D、硬胶囊崩解时限为1小时E、肠溶胶囊在人工肠液中进行检查,1小时内应全部崩解
考题
下列关于胶囊剂的质量控制叙述中哪一项是不正确的A、胶囊剂应密封贮存,室温存放B、肠溶明胶胶囊,应在密闭,10~25℃存放C、结肠溶明胶胶囊,应在密闭,相对湿度35%~65%条件下保存D、中药硬胶囊水分含量不得过9.0%E、硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分
考题
关于硬胶囊剂质量要求的叙述,不正确的是A、外观应整洁,不得有粘结、变形或破裂等现象B、内容物应干燥、松散、混合均匀C、水分含量不得超过9. 0%D、应在60min内崩解E、平均装量0. 30g以下的胶囊装量差异限度为10%
考题
关于胶囊剂的质量检查错误的是A、胶囊应外观整洁,没有黏结、变形、破裂等现象B、胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5%C、硬胶囊剂内容物的水分,除另有规定外,不得超9.0%D、胶囊作为一种固体剂型,通常应作崩解度、溶出度或释放度检查E、硬胶囊剂内容物应干燥、松紧适度、混合均匀
考题
关于胶囊剂的质量检查错误的是A.胶囊应外观整洁,没有黏结、变形、破裂等现象
B.胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5%
C.胶囊作为一种固体剂型,通常应作崩解度、溶出度或释放度检查
D.硬胶囊剂内容物应干燥、松紧适度、混合均匀
E.硬胶囊剂内容物的水分,除另有规定外,不得超9.0%
考题
单选题硬胶囊的内容物,除另有规定外,水分不得超过()。A
3.0%B
9.0%C
7.0%D
12.0%E
15.0%
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