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A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为30个工作日;新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证;药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。
参考答案
参考解析
解析:为了进一步规范药品的监督管理,药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定,省级药品监督管理部门自收到药品生产企业开办申请之日起,作出是否同意筹建决定的期限为
更多 “A.5个工作日 B.10个工作日 C.15个工作日 D.20个工作日 E.30个工作日药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为30个工作日;新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证;药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。” 相关考题
考题
存款人更改名称,但不改变开户银行及账号的,应于( )内向开户银行提出银行结算账户的变更申请,并出具有关部门的证明文件。银行接到存款人的变更通知后,应及时办理变更手续,并于( )内向中国人民银行报告。A.5个工作日 2个工作日B.3个工作日 2个工作日C.5个工作日 3个工作日D.2个工作日 3个工作日
考题
根据下列选项,回答 58~59 题:A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日第 58 题 医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到 申请之日起作出决定的期限为( )。
考题
(78~79题共用备选答案)A.5个上作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为( )。
考题
《医疗器械质量抽查检验管理办法》规定,被抽样单位对检验结果有异议的,可以自收到检验报告之日起()内优先向检验方案中推荐的复检机构提出复检申请。
A.5个工作日B.7个工作日C.10个工作日D.14个工作日
考题
根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,认证机构收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门转送的企业认证申请书和资料之日起几个工作日内,应组织对企业的现场检查( )。A.5个工作日B.7个工作日C.10个工作日D.15个工作日E.25个工作日
考题
根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后几个工作日内报送认证机构( )。A.5个工作日B.7个工作日C.10个工作日D.15个工作日E.25个工作日
考题
根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到审核意见之日起几个工作日内进行审查,作出认证是否合格或者限期整改的结论( )。A.5个工作日B.7个工作日C.10个工作日D.15个工作日E.25个工作日
考题
对严重、罕见或新的ADR病例要用有效方式快速报告,最迟不超过A.5个工作日B.7个工作日S
对严重、罕见或新的ADR病例要用有效方式快速报告,最迟不超过A.5个工作日B.7个工作日C.10个工作日D.15个工作日E.20个工作日
考题
娱乐场所依法取得营业执照和相关批准文件、许可证后,应当在( )向所在地县级公安部门备案。A.5个工作日
B.15日内
C.20个工作日
D.30个工作日
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