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依照《药品注册管理办法》
A.生物等效性试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅳ期临床试验
D.I期临床试验
E.Ⅱ期临床试验
A.生物等效性试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅳ期临床试验
D.I期临床试验
E.Ⅱ期临床试验
药物治疗作用确证阶段是
参考答案
参考解析
解析:
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考题
依照现行《药品注册管理办法》规定,《进口药品注册证》证号正确的是A.H2008006B.H20080066C.Z20080066D.国药证字Z20080066E.国药准字H20080066
考题
第 129 题 《药品注册管理办法》规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的——等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程( )A.安全性B.有效性C.经济性D.均一性E.质量可控性
考题
下列说法中不正确的是A.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验B.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产C.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口D.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验E.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理
考题
《药品注册管理办法》规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的——等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程( )A.安全性B.有效性C.经济性D.均一性E.质量可控性
考题
依照现行《药品注册管理办法》规定,《进口药品注册证》证号格式正确的是A.H2008006B.H20080066C.220080066D.国药证字220080066E.国药准字H20080066
考题
依照现行《药品注册管理办法》规定,《进口药品注册证》证号正确的是()A、H2008006B、H20080066C、Z20080066D、国药证字Z20080066E、国药准字H20080066
考题
()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。A、《药品注册管理办法》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《医疗机构制剂注册管理办法》D、《药物临床试验质量管理规范》
考题
判断题《药品注册管理办法》(试行)规定2002年12月1日起,在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。A
对B
错
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