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全国药品不良反应报告和监测工作的主管部门是
A.卫生与计划生育委员会
B.农业部
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家食品药品监督管理总局
E.国家工商行政管理总局
B.农业部
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家食品药品监督管理总局
E.国家工商行政管理总局
参考答案
参考解析
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第四条 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作,地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。 地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构,负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作。
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考题
国家药品不良反应监测中心的主要职责是( )。A.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作B.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作C.组织药品不良反应宣传、教育、培训工作D.对省级药品不良反应监测中心进行技术指导E.参与药品不良反应监测的国际交流
考题
国家食品药品监督管理局的职责( )。A.负责全国药品不良反应监测管理工作B.通报全国药品不良反应报告和监测情况C.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理E.对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
考题
属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是A、与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施B、与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息C、通报全国药品不良反应报告和监测情况D、负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作E、组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
考题
下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
考题
省级药品不良反应监测机构的主要职责是A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报B、发布药品不良反应警示信息C、承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作D、全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护E、通报全国药品不良反应报告和监测的情况
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员,说法错误的是A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力
考题
国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括A:承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B:通报全国药品不良反应报告和监测情况
C:制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
D:组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
E:发布药品不良反应警示信息
考题
负责全国药品不良反应报告和监测的技工作的部门是A:国家食品药品监督管理总局
B:省级药品监督管理局
C:国家药品不良反应监测中心
D:省级药品不良反应监测中心
E:国家卫生和计划生育委员会
考题
国家药品不良反应监测中心的工作A.承办国家药品不良反应信息资料库
B.承担全国药品不良反应报告资料的收集
C.承担全国药品不良反应报告资料的评价
D.组织药品不良反应监测方法的研究
E.组织药品不良反应宣传
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
考题
国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括A:承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作
B:负责制订药品不良反应监测标准
C:承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
D:负责组织药品不良反应监测方法的研究
E:负责组织药品不良反应培训
考题
关于不良反应报告和监测的说法,错误的是A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员
B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员
C.新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应
D.国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作
考题
国家食品药品监督管理局()A、负责全国药品不良反应监测管理工作B、对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理C、承办全国药品不良反应监测技术工作D、承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作E、参与药品不良反应监测的国际交流
考题
以属于国家药品不良反应监测中心职责范围的有()A、制定省级行政区域内药品不良反应报告及管理规定,并监督实施B、对群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理C、全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作D、通报全国药品不良反应报告和监测情况
考题
国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,其履行的主要职责中不包括()A、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护B、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导C、组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D、发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和,国际交流工作E、对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
考题
单选题下列说法错误的是( )。A
国家实行药品不良反应报告制度B
药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C
卫生部主管全国药品不良反应监测工作D
国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
考题
单选题国家食品药品监督管理局()A
负责全国药品不良反应监测管理工作B
对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理C
承办全国药品不良反应监测技术工作D
承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作E
参与药品不良反应监测的国际交流
考题
单选题以属于国家药品不良反应监测中心职责范围的有()A
制定省级行政区域内药品不良反应报告及管理规定,并监督实施B
对群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理C
全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作D
通报全国药品不良反应报告和监测情况
考题
单选题省级药品不良反应监测机构的主要职责是()A
承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报B
发布药品不良反应警示信息C
承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作D
全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护E
通报全国药品不良反应报告和监测的情况
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