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以下对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中,最正确是:()
A:可疑的、罕见的和新的不良反应
B:所有的、严重的和新的不良反应
C:严重的、罕见的和新的不良反应
D:所有的、严重的、罕见的和新的不良反应
E:可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应
B:所有的、严重的和新的不良反应
C:严重的、罕见的和新的不良反应
D:所有的、严重的、罕见的和新的不良反应
E:可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应
参考答案
参考解析
解析:报告范围
1.医疗卫生机构和经营单位:报告发现的所有可疑药品不良反应。
2.药品生产企业:新药监测期内的药品,报告该药品发生的所有可疑不良反应;新药监测期已满的药品,报告新的或严重的药品不良反应/事件。
3.进口药品代理经营单位:首次获准进口5年内的药品,报告该药品发生的所有不良反应;进口满5年的药品,报告该药品发生的新的和严重的不良反应。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。
故选C。
1.医疗卫生机构和经营单位:报告发现的所有可疑药品不良反应。
2.药品生产企业:新药监测期内的药品,报告该药品发生的所有可疑不良反应;新药监测期已满的药品,报告新的或严重的药品不良反应/事件。
3.进口药品代理经营单位:首次获准进口5年内的药品,报告该药品发生的所有不良反应;进口满5年的药品,报告该药品发生的新的和严重的不良反应。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。
故选C。
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考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是A、上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物B、上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应C、上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应D、发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心E、防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
考题
以下有关“自愿呈报系统监测ADR”的叙述中,最正确的是A.是一种有组织的报告系统B.在ADR监测中占有重要的地位C.监测报告单位把大量分散的ADR病例收集起来,上传至WHO监测中心D.监测报告单位收集分散的ADR病例,加工、整理、因果关系评定后,报告监测中心E.监测中心将经加工、整理、因果关系评定后的不良反应信息储存,并及时反馈给监测报告单位
考题
人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应各论A.ADRB.严重的ADRC.新的药品不良反应D.上市5年以上的药品E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)
考题
以下有关我国“ADR监测报告系统组成”的叙述中,不正确的是A.国家ADR监测中心B.专家咨询委员会C.社区监测报告单位D.省(区)、市级监测中心报告单位E.ADR监测报告工作由国家食品药品监督管理局主管
考题
药品不良反应报告的范围是A.上市5年以内的药品,报告有可能引起的所有可疑不良反应B.列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应C.上市5年以上的药品,报告严重的,罕见或新的不良反应D.上市20年以上的药品E.上市10年以上的药品
考题
对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中,最正确是A、可疑的、罕见的和新的不良反应B、所有的、严重的和新的不良反应C、严重的、罕见的和新的不良反应D、所有的、严重的、罕见的和新的不良反应E、可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应
考题
以下“ADR报告程序”的叙述中,不正确的是A:自愿、定期报告B:药品生产、经营企业向省ADR监测中心报告C:药品使用单位以及个人向省ADR监测中心报告D:省ADR监测中心将收集到的病例上报国家ADR监测中心E:药品生产、经营企业或药品使用单位以及个人向国家ADR监测中心报告
考题
()指造成器官损害、致残、致畸、致癌、致死的反应A、ADRB、严重的ADRC、新的药品不良反应D、上市5年以上的药品E、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)
考题
以下有关我国“ADR监测报告系统组成”的叙述中,不正确的是()A、国家ADR监测中心B、专家咨询委员会C、社区监测报告单位D、省(区)、市级监测中心报告单位E、ADR监测报告工作由国家食品药品监督管理局主管
考题
药物不良反应监测范围为()。A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应D、上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应E、上市2年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
考题
人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应属于()A、ADRB、严重的ADRC、新的药品不良反应D、上市5年以上的药品E、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)
考题
单选题以下有关“自愿呈报系统监测ADR”的叙述中,最正确的是()。A
是一种有组织的报告系统B
在ADR监测中占有重要的地位C
监测报告单位把大量分散的ADR病例收集起来,上传至WHO监测中心D
监测报告单位收集分散的ADR病例,加工、整理、因果关系评定后,报告监测中心E
监测中心将经加工、整理、因果关系评定后的不良反应信息储存,并及时反馈给监测报告单位
考题
单选题以下有关我国“ADR监测报告系统组成”的叙述中,不正确的是()A
国家ADR监测中心B
专家咨询委员会C
社区监测报告单位D
省(区)、市级监测中心报告单位E
ADR监测报告工作由国家食品药品监督管理局主管
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