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题目内容
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医疗机构配置制剂的审批程序是
A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
参考答案
参考解析
解析:医疗机构制剂注册的申请人,应当是持有《医疗机构执业许可证》,取得《医疗机构制剂许可证》并具备相应配制范围的医疗机构。
更多 “医疗机构配置制剂的审批程序是A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》E.经所在卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》” 相关考题
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配置制剂必须A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》B、经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》E、经所在地卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
考题
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的监督管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程
考题
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的( )A.配制B.调剂使用C.制剂许可证D.相关的审批、检验和监督E.《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证
考题
由原发证机关缴销《医疗机构制剂许可证》的情况是A、《医疗机构制剂许可证》有效期届满未延续的B、申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》的C、医疗机构终止配制制剂或者关闭的D、遗失《医疗机构制剂许可证》的E、委托配置合同终止的
考题
医疗机构配置制剂的审批程序是A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》B、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》E、经所在卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
考题
《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》E.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》。
考题
关于药品销售。只能凭专用处方在本医疗机构使用的是A、医疗机构配置的制剂B、处方药C、甲类处方药D、保健食品E、麻醉药品凭医师处方只能在本医疗机构使用的是A、医疗机构配置的制剂B、处方药C、甲类处方药D、保健食品E、麻醉药品凭医师处方才能在零售药店购买的是A、医疗机构配置的制剂B、处方药C、甲类处方药D、保健食品E、麻醉药品
考题
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在我国境内申请医疗机构制剂的( )。A.配制B.调剂使用C.制剂许可证D.相关的审批、检验和监督E.《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
考题
下列关于医疗单位制剂管理的说法中正确的是( )A.医疗机构配置制剂仅须医院院长同意即可
B.三级甲等医疗机构配置的制剂可以在市场上销售
C.医疗机构配置制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D.三级甲等医疗机构配置的制剂无需审批可在同级的任意医疗机构之间调剂使用
J.=LEFT(J147,2)
考题
医疗机构制剂,是指()。A、配置工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂B、处方固定不变,配置工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂C、医疗机构配置的,自用的固定处方D、医疗机构根据单位临床需要而配置的,自用的固定处方E、医疗机构根据单位临床需要经批准而配置,自用的固定处方制剂
考题
加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理等活动进行规范管理的法律法规文件是()A、《药品管理法》B、药品管理立法C、药事法规D、《医疗机构制剂注册管理办法》
考题
下列错误论述医疗机构药剂管理规定的是()A、医疗机构配制制剂,需要取得省级药监部门发给的医疗机构制剂许可证B、医疗机构配置的制剂,应当是本单位临床需要而市场上供应少,供应不足的品种C、配置的制剂必须按照规定进行质量检验D、不得在市场销售E、调配处方,必须核对,对处方中所列药品不得擅自更改或代用
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须()A、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》B、经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》D、经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》E、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
考题
单选题加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理等活动进行规范管理的法律法规文件是()A
《药品管理法》B
药品管理立法C
药事法规D
《医疗机构制剂注册管理办法》
考题
单选题《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须()A
经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》B
经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》C
经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》D
经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》E
经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发《营业执照》
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配置制剂必须()A
经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》B
经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》C
经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》D
经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》E
经所在地卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
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