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修订后的《药品不良反应报告和监测管理办法》要求不良反应报告原则为()
A.可疑即报
B.分析后报告
C.明确病因后报告
D.死亡即报
参考答案
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考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴 A．无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的 B．未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的 C．不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的 D．未按要求修订药品说明书的 E．暴露药品不良反应资料
考题
下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的D.未按要求修订药品说明书的E.暴露药品不良反应资料
考题
药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是（）。A加强药品的上市后监管B规范药品不良反应报告和监测C降低药品不良反应的发生率D及时、有效控制药品风险
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