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质量管理部门的主要职责是( )。

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程

B.制定取样和留样制度

C.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

D.制定试验动物等管理办法

E.审核不合格品处理程序


参考答案

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考题 药检室负责制剂配制全过程的检验,其主要职责不包括A、制定质量管理组织任务、职责B、评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D、对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告E、制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

考题 医疗机构质量管理组织的职责有( )。A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.决定物料和中间品能否使用C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D.审核不合格品的处理程序及监督实施E.负责制剂全过程的质量管理

考题 质量管理部门的主要职责包括( )A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放:审核不合格品处理程序D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E.评估主要物料供应商的质量体系

考题 药检室的主要职责是A.制定药检室人员的职责B.制定修订物料,中间体和成品的内控标准和检验操作规程C.制定取样和留样制度D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

考题 质量管理部门的主要职责不包括A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程B.填写清场记录C.对物料、中间产品和成品进行质量审核D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E.评估主要物料供应商的质量体系

考题 医疗机构质量管理组织的职责有( )。A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.决定物料和中间产品能否使用C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D.审核不合格品的处理程序及监督实施E.负责制剂全过程的质量管理

考题 药枪室的主要职责是A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程B.制定取样和留样制度C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据E.制定药检室人员的职责

考题 质量管理部门的主要职责包括A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放;审核不合格品处理程序D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E.评估主要物料供应商的质量体系

考题 药检室负责制剂配制全过程的检验,其主要职责不包括A.制定质量管理组织任务、职责 B.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据 C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数 D.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告 E.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程