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《关于执行(中华人民共和国药典)1995年版有关事宜的通知》指出,新印制的药品标签及说明书所使用的药品名称必须符合1995年版药典规定,药品曾用名可用至( )。
A.1999年
B.1998年
C.2000年
D.2001年
E.2002年
参考答案
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考题
有关药品说明书和标签的说法,错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是A、已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿
考题
首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部附录的是A.《中华人民共和国药典》(2000年版)B.《中华人民共和国药典》(1995年版)C.《中华人民共和国药典》(1990年版)D.《中华人民共和国药典》(1985年版)E.《中华人民共和国药典》(2005年版)
考题
根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是A.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用B.药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放C.药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用D.标签要计数发放,领用人核对、签名E.使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
考题
根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是A. 药品的标签、使用说明书应由专人保管B. 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放C. 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、使用D. 标签要计数发放,领用人核对、签名E. 使用数,残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
考题
将二部药典中药品的外文名改用英文名,取消了拉丁名,是从A.《中华人民共和国药典》(2000年版)起执行B.《中华人民共和国药典》(1995年版)起执行C.《中华人民共和国药典》(1990年版)起执行D.《中华人民共和国药典》(1985年版)起执行E.《中华人民共和国药典》(1977年版)起执行
考题
将二部药典中药品的外文名改用英文名,取消了拉丁名,是从哪-版药典起执行A.2005年版B.2000年版C.1995年版D.1990年版E.1985年版
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