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新药申报与审批中对申报资料的要求是
A.资料完整规范
B.数据真实可靠
C.文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等
D.未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件
E.外文资料按要求提供中文译本
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考题
新药注册的“两报两批”指()。A、药物非临床研究申报与审批,药物临床前研究申报与审批B、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批,药物生产上市申报与审批
考题
新药临床研究的审批过程中属于省局药监局的职责有A.对抽取的样品进行检查B.对申报资料进行形式审查C.向确定的药品检验所发出注册检验通知D.填写《药品注册申请表》E.将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局
考题
新药申报与审批中对申报资料的要求是( )。A.资料完整规范B.数据真实可靠C.文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等D.未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件E.外文资料按要求提供中文译本
考题
新药注册申请的"两报两批"是指A、药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批B、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批E、药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批
考题
新药注册的“两报两批”是()A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批B.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C.药物非临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D.药物临床前研究申报与审批,药品生产上市申报与审批
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