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有关临床试验方案，下列哪项规定不需要?（）
A.对试验用药作出规定
B.对疗效评价作出规定
C.对试验结果作出规定
D.对中止或撤除临床试验作出规定
参考答案
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考题
下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?（）A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定
考题
在有关临床试验方案下列哪项是正确的?（）A.研究者有权在试验中直接修改试验方案B.临床试验开始后试验方案决不能修改C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
考题
新药临床评价分期，治疗作用的初步评价阶段，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为给药剂量方案的确定提供依据，试验对象是目标适应证患者，属于A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
考题
不符合项的控制要求必须制订和实施为控制不符合规定要求的材料、零件、部件、系统或工艺的程序。下列说法错误的是（）。A、这些程序对不符合项的判定应作出规定B、这些程序对不符合项的即时记录、技术审查和最后处理应作出规定C、这些程序应包括对不符合项的标识（例如实体隔离、挂上标签等），以防误用或误装D、对审查不符合项的责任和处理不符合项的权限应在程序中作出规定
考题
在WindowsNT中，当系统管理员创建了一个新的用户账户后，不可以（）。A、对用户访问时间作出规定B、对用户访问因特网的次数作出规定C、对用户口令作出必要的规定D、对普通用户口令作出强制性规定
考题
判断题临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。（）A
对B
错
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