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药品监督管理部门受理了A公司提交的关于某新型药品(非中药材和中药饮片)在境内上市的申请,经审查核准,拟批准该新型药品在中国境内上市的申请,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品监督管理部门应当授予A公司该新型药品的( )。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医院制剂批准文号

D.药品注册证书


参考答案

更多 “ 药品监督管理部门受理了A公司提交的关于某新型药品(非中药材和中药饮片)在境内上市的申请,经审查核准,拟批准该新型药品在中国境内上市的申请,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品监督管理部门应当授予A公司该新型药品的( )。 A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医院制剂批准文号D.药品注册证书 ” 相关考题
考题 在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得();但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。

考题 在中国境内上市的药品和中药饮片,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材除外。( ) 此题为判断题(对,错)。

考题 A公司是一家研发治疗“肺癌”药物的企业,该公司近期又研发出治疗“肺癌”的新药(非中药材和中药饮片),且经过药物临床试验,证实对肺癌晚期患者的病情有很好的治疗效果。因此,公司想要尽快将该新型药品在国内上市销售,依法应当经( )批准。 A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

考题 某医药公司有一批中药材和中药饮片准备在中国境内上市,该公司的任何上市的中药材和中药饮片都必须经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。( ) 此题为判断题(对,错)。

考题 在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。() 此题为判断题(对,错)。

考题 药品再注册申请,是指A、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B、生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请C、境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请D、是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请E、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请

考题 药品再注册申请,是指 A. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请 B. 境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请 C. 是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后。改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请 D. 药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请 E. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

考题 药品再注册申请,是指A.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请 B.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请 C.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请 D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请 E.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请

考题 药品再注册申请,是指A.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请B.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请E.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请