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某研究中心研制的新型HIV抑制药,在临床试验期经医学观察可能获益,并且符合伦理原则,经审查、知情同意后在开展临床试验的医疗机构内用于其他病情相同的患者。( )
此题为判断题(对，错)。
参考答案
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考题
依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D．在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告E．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
考题
关于药物临床试验管理的说法,错误的是()
A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备B.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书C.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
考题
关于临床试验,叙述正确的有
A、随机前无须取得伦理委员会同意B、知情同意需患者本人签名确认C、试验启动后再注册登记D、可委托合同研究组织（CRO）进行临床试验E、伦理委员会可终止临床试验
考题
关于药物临床试验管理的说法错误的是（ ）A.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系
B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
D.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
考题
关于药物临床试验管理的说法，错误的是A．新药上市前须完成IV期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系B．试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备C．应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书D．临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
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