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审查医疗器械"准产品注册"的项目中最正确的是
A、生产场地
B、技术设备
C、人员水平
D、管理能力
E、企业质量体系
参考答案
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考题
医疗器械生产企业应当符合下列条件()。
A、具有医疗器械生产许可证书B、取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员C、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备D、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境
考题
第一类医疗器械产品履行
A.审查注册 B.申报备案
C.产品注册 D.试产品注册
E.准生产注册
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