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下列关于GLP的叙述错误的是
A、GLP是药物非临床研究质量管理规范
B、药物的非临床研究是指非人体研究,亦称为临床前研究
C、用于评价药物的安全性
D、我国的GLP于1979年发布并于1979年11月1日起施行
E、包括单次给药的毒性反应、生殖毒性反应、致突变反应等
参考答案
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考题
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GCPSX
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GCPB.《药品生产质量管理规范》:GMPC.《药品经营质量管理规范》:GSPD.《中药材生产质量管理规范(试行)》:GAPE.《药物非临床试验质量管理规范》:GLP
考题
关于GLP,错误的叙述是A.GLP的中译文是《药物临床试验管理规范》B.我国的GLP于1999年发布C.我国的GIP于1999年11月1日起施行D.GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》E.GLP主要是用于评价药物的安全性的研究的质量管理规范
考题
药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )A.《药品生产质量管理规范》(GMP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品临床试验管理规范》(GCP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《药品使用质量管理规范》(GUP)
考题
药物临床研究必须执行A:《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)
B:《药物临床研究质量管理规范》(GCP)
C:《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
D:《药物临床试验质量管理规范》(GLP)
E:《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
考题
下列关于GLP的叙述错误的是A.GLP是药物非临床研究质量管理规范
B.包括单次给药的毒性反应、生殖毒性反应、致突变反应等
C.我国的GLP于1979年发布并于1979年11月1日起施行
D.用于评价药物的安全性
E.药物的非临床研究是指非人体研究,亦称为临床前研究
考题
药物临床研究必须执行A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP)
B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP)
C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP)
E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
考题
关于GLP,正确的叙述是A.GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
B.我国的GLP于2000年发布
C.GLP主要是用于评价药物的生产研究的质量管理规范
D.GLP的中译文是《药品生产质量管理规范》
E.我国的GLP于2001年11月1日起施行
考题
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行()A、《药物临床试验管理规范》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《药物生产质量管理规范》D、《药物临床研究质量管理规范》E、《药效学药动学研究质量管理规范》
考题
药物临床研究必须经SFDA批准后实施,必须执行下列哪项规定()A、《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)B、《药品生产质量管理规范》(GMP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《中药材生产质量管理规范》(GAP)
考题
以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是()A、“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B、“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C、“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D、“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”E、“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
考题
GLP是《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写,GCP是()的英文缩写。GLP与GCP主要采用国际通行的管理办法,对药品非临床试验机构、人员、实验设施等和临床试验机构的条件、职责、操作程序等做出规定。
考题
单选题药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行( )。A
《药物临床试验管理规范》B
《药物非临床研究质量管理规范》C
《药物生产质量管理规范》D
《药物临床研究质量管理规范》E
《药效学药动学研究质量管理规范》
考题
单选题( )的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。A
临床前研究阶段B
申请临床研究C
新药的临床试验D
生产和上市后的研究
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