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必须经国家药品监督管理局批准才能使用的是
A.药品的包装、标签、说明书的内容
B.药品的内包装
C.通用名
D.商品名
E.医院制剂的内包装
参考答案
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考题
下列说法正确的是( )。A.根据我国传统习俗,发运中药材可以不需要包装B.药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用C.药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘D.中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注E.批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点
考题
下列说法正确的是( )。A.进口药品必须使用中文药品名称,并符合中国药品命名原则的规定B.进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号C.进口药品必须使用中文说明书D.进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用E.经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改
考题
根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,进口药品的包装要求A.药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制B.药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料C.药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主,标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致D.药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用E.药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注
考题
必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷()A药品标签、使用说明书B药品使用说明书和外包装C药品标签和内包装、中包装D药品使用说明书和大包装
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