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申请进口药品制剂必须提供
A．直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件
B．用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件
C．《药品生产质量管理规范》申报的详细资料
D．对未取得国家药品监督管理局批准的原料药和辅料应报送有关的生产工艺研究资料
E．对未取得国家药品监督管理局批准的原料药和辅料应报送有关的质量指标和检验方法研究资料
参考答案
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考题
根据
根据药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项A．直接接触药品的包装材料和容器的注册申请B．直接接触药品的包装材料和容器的产品目录C．直接接触药品的包装材料和容器的药用要求D．医院制剂的直接药品的容器E．中药饮片的包装容器
考题
根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项A、直接接触药品的包装材料和容器的注册申请B、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录C、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求D、医院制剂的直接药品的容器E、中药饮片的包装容器
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是A、直接接触药品的包装材料和容器的注明申请B、中药饮片的包装材料和容器C、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录D、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器E、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求D.中药饮片的包装材料和容器E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器
考题
申请进口药品制剂，必须提供A．对未取得国家药监局批准的原料药，应报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料B．对未取得国家药监局批准的辅料，应报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料C．用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件D．直接接触药品的包装材料合法来源的证明文件E．直接接触药品的容器合法来源的证明文件
考题
以下有关药品制剂包装说法错误的是A．直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求B．由药品监督管理部门在审批药品时一并审批C．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器D．药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用E．包装材料可由厂家按自身需要生产
考题
根据((中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求D.医院制剂的直接接触药品的容器E.中药饮片的包装容器
考题
根据药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求D.医院制剂的直接药品的容器E.中药饮片的包装容器
考题
国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是A.在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
B.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
C.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
D.在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药一并审评
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