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中药新药评价,可免作

A.一般药理

B.毒理试验

C.Ⅰ期临床

D.Ⅱ期临床

E.Ⅲ期临床


参考答案

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考题 新药上市前临床评价程序,不包括A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

考题 初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受程度和药代动力学为制定给药方案提供依据A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.临床验证

考题 新药临床评价分期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,观察人体对新药的耐受程度和药动学,试验对象是健康志愿者,属于A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期临床试验

考题 新药上市的进行的有关临床再评价的临床试验称作 A.Ⅰ期临床 B. Ⅱ期临床 c.Ⅲ期临床 d. Ⅳ期临床 E.Ⅴ期临床

考题 下列新药临床评价分期中,不正确的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期临床试验

考题 下列新药临床试验分期中,属于上市后药品临床再评价阶段的是A. Ⅰ期临床试验 B. Ⅱa期临床试验 C. Ⅱb期临床试验 D. Ⅲ期临床试验 E. Ⅳ期临床试验

考题 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,其中Ⅳ期在()阶段进行。A.Ⅳ期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.药理毒理研究 D.药品再注册

考题 A.药品再评价 B.Ⅳ期临床试验 C.Ⅰ期临床试验 D.药理毒理研究属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是( )。

考题 ()是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。A.Ⅳ期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.药理毒理研究 D.药品再注册