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药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告

A、1

B、3

C、7

D、15

E、30


参考答案

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考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构A、发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告B、发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告C、获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门D、发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告E、发现或者获知死亡病例须立即报告

考题 进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。A.15日B.7日C.24小时D.30日内E.60日内

考题 药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告A、1B、3C、7D、15E、30

考题 药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告A、1B、3C、7D、15E、立即报告

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构A.发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告B.发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告C.发现或者获知死亡病例须立即报告D.发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告E.获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门

考题 药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告A.1B.3C.7D.15E.立即报告

考题 药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告A.1B.3C.7D.15E.30

考题 进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。A.15日B.7日C.24小时D.30日内E.60日内

考题 下列说法错误的是A.个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告 B.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在15日内完成调查报告 C.药品群体不良事件,应当立即报告,必要时可以越级报告 D.药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调査,在15日内完成调查报告