临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。()

题目内容（请给出正确答案）

参考答案

考题下列哪些研究没有对照组并因此归为分析性研究A．个例报道B．病例对照研究C．队列研究D．随机临床试验E．病例组报告

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考题临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()

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考题临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。()

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考题临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不必进行分析。()

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考题在临床试验总结报告中，应用各治疗组间的差异和可信限，表达各治疗组的有效性和安全性的差异。()

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考题在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。()

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考题临床试验总结报告的内容是A．不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比性B．随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由C．用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性D．多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响E．对严重不良事件报告表的评价和讨论

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考题临床试验的总结报告的内容是A．对严重不良事件报告表的评价和讨论B．不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比情C．随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由D．用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性E．多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响

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考题临床试验受试人数要求，正确的是A．药代动力学要求受试人数为10～20人B．Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对C．Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例，试验单位不少于3个D．Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对E．与适宜参比制剂进行随机对照试验，观察病例数不少于30对

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