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药物临床试验中疗效评价指标不包括()。
A.疾病临床终点
B.临床定量、半定量或定性指标
C.替代终点
D.研究者评估
参考答案
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考题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是A.初试验:临床药理学评价B.I期临床试验:人体安全性评价C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
考题
“上市前药物临床评价阶段”的不正确叙述是A.I期临床试验:人体有效性评价B.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价C.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验D.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
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