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生产药品的设备更换时,关键环节是进行( )
A.设备清洁卫生
B.设备的登记
C.设备验证
D.设备检修
E.设备维护、保养
参考答案
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考题
设备二级保养检查:以维修人员为主进行,列入设备的检修计划,对设备进行部分解体检查和修理,,更换或修复磨损件,清洗、换油、和( )电器部分、使设备技术状况(包括精度)全面达到设备完好的标准要求。A.逐项检查B.检修测试C.全面检修D.检查修理
考题
按照98版GMP,设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到,设备再验证可通过回顾历史,设备运行记录,检修记录,各仪表校验等。这样的话,是否可以通过对设备的回顾历史记录进行设备再验证,就不再通过生产3批产品来校验?
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