我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定，产品灭菌效果的FO值应A、≥4.0B、≥6.0C、≥10.0D、≥5.0E、≥8.0

题目内容（请给出正确答案）

我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定，产品灭菌效果的FO值应

A、≥4.0

B、≥6.0

C、≥10.0

D、≥5.0

E、≥8.0

参考答案

考题根据我国药事法规规定GAP是()。 A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《中药材生产质量管理规范》

查看答案

考题根据我国药事法规规定GSP是()。 A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《中药材生产质量管理规范》

查看答案

考题酵母菌适宜生长的pH范围为A、＜4.0B、4.0～6.0C、6.5～8.0D、8.0E、4.5～6.0

查看答案

考题药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（）。

查看答案

考题药品的生产企业、未按照规定实施《药品生产质量管理规范》情节严重的，应吊销其（）。

查看答案

考题下列关于Fo值的正确表述是A、用Fo评价灭菌效果、方便、准确B、Fo的测定需要精度高的热电偶准确测量定样品内的温度C、Fo是验证干法灭菌可靠性的参数D、Fo是一个定值E、测定Fo的参比温度为115℃

查看答案

考题柠檬酸清洗时,应在清洗液中加氨将pH调整至()。 A、3.5～4.0B、4.5～6.0C、7.0～8.0D、8.0以上

查看答案

考题规定《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的是（）。

查看答案

考题药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或（）学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

查看答案

热门标签