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盐酸普鲁卡因注射液中检查对氨基苯甲酸杂质的方法如下:精密量取待测品,加乙醇稀释成每毫升中含盐酸普鲁卡因2.5 mg的溶液,作为供试液。取对氨基苯甲酸对照品,加乙醇制成每毫升中含30 μg对氨基苯甲酸溶液,作为对照液。取上述两种溶液各10 μl,分别点于硅胶H薄层板,用苯-冰醋酸-丙酮-甲醇(14︰1︰1:4)为展开剂展开,晾干后用对二甲氨基苯甲醛溶液显色。供试液所显的与对照品液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液主斑点比较,未见更深。用硅胶G的薄层层析法分离混合物中的偶氮苯时,以环己烷-乙酸乙酯(9︰1)为展开剂,经2小时展开后,测得偶氮苯斑点中心离原点的距离为9.5 cm,离溶剂前沿的距离为15 cm。偶氮苯在此体系中的比移值(Rf)为A、0.56

B、0.49

C、0.45

D、0.25

E、0.39

F、0.42

供试品的杂质限度为A、0.2%

B、0.5%

C、0.8%

D、1.0%

E、1.2%

F、1.5%

应用薄层色谱法鉴别药物及其制剂时,需要制备A、供试品溶液

B、对照品溶液

C、原料药溶液

D、平行试样

E、内标溶液

F、空白溶液


参考答案

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考题 盐酸普鲁卡因注射液中检查的特殊杂质是()。A.对氨基苯甲酸B.间氨基酚C.酮体D.对氨基酚