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我国的注册法规中新药的概念是
A、新合成的药品
B、未曾在中国境内上市销售的药品
C、新生产的药品
D、从未使用过的药品
E、新化学单体、新的提取物
参考答案
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考题
新药申请是指A．未曾在中国境内生产过的药品的注册申请B．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请C．首次在中国境内上市销售的药品的注册申请D．首次在中国境内研发出来的药品的注册申请E．已上市药品增加新的适应证的注册申请
考题
《兽药管理条例》新兽药是指（ ）A、未曾在中国境内上市销售的兽用药品B、未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品C、新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品D、新获得注册、刚在中国境内上市销售的兽用药品E、获得新兽药证书才生产、中国境内上市销售的兽用药品
考题
新药申请是指A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请E.已上市药品增加新的适应证的注册申请
考题
关于新药注册申请，以下说法正确的是（）A．未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请B．未曾在中国境内外生产的药品的注册申请C．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D．未曾在中国境内生产的药品的注册申请E．改变给药途径、增加新适应证的，不作为新药注册申请
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