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《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是
A、复方中提取的有效部位群
B、新的中药复方制剂
C、复方中提取的有效成分
D、中药材中提取的有效部位及其制剂
E、天然药物中提取的有效部位及其制剂
参考答案
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考题
属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂SXB
属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂C.药材新的药用部位及其制剂D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
考题
属于注册分类第五类的中药新药是A、新的中药材代用品B、新发现的药材及其制剂C、药材新的药用部位及其制剂D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
考题
属于注册分类第二类的中药新药是A、新的中药材代用品B、新发现的药材及其制剂C、药材新的药用部位及其制剂D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
考题
属于注册分类第四类的中药新药是A、新的中药材代用品B、新发现的药材及其制剂C、药材新的药用部位及其制剂D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
考题
属于注册分类第三类的中药新药是A:新的中药材代用品
B:新发现的药材及其制剂
C:药材新的药用部位及其制剂
D:未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E:未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
考题
属于注册分类第二类的中药新药是A.新的中药材代用品
B.新发现的药材及其制剂
C.药材新的药用部位及其制剂
D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
考题
中药新药是指首次上市的从中药和天然药物中提取的有效物质,包括有效成分和有效部位及复方制剂。
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