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吸入气雾剂要求的特殊质量指标是
A、热原
B、装量差异
C、含量均匀度
D、不溶性微粒
E、有效部位药物沉积量
参考答案
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考题
吸入的三相气雾剂叙述错误的为A.按有效部位药物沉积量测定法测定,药物沉积量应不小于每揿主药标示含量的20%
B.药物微粒的粒径大小应在5μm以上
C.成品需进行泄漏和爆破检查
D.成品需进行微生物限度检查
E.为防止药物微粒的凝聚,制剂过程中应严格控制水分的含量
考题
属于注射剂一般检查项目的有
A .装量 B .含量均匀度
C .无菌 D .热原或细菌内毒素 E.不溶性微粒
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