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处方药和非处方药的区别项目是
A.疾病诊断者和疾病类型
B.取药凭据和取药地点
C.服药天数和给药途径
D.品牌保护方式和宣传对象
E.广告范围和专有标识
参考答案
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考题
申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是( )。A.经SFDA确定的非处方药改变适应证、给药剂量和途径,而不改变剂型的药品B.经SFDA确定的非处方药改变剂型,而不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品C.经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应证,而不改变给药剂量以及给药途径的药品D.经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径,而不改变剂型和适应证的药品E.经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量,而不改变适应证和给药途径的药品
考题
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,处方药与非处方药分类的依据是A.品种、规格、适应证、剂量、给药途径B.品种、规格、适应证、剂型、给药途径C.品种、价格、适应证、剂量、给药途径D.品种、规格、适应证、不良反应、给药途径E.品种、规格、适应证、用法用量、给药途径
考题
申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是( )。A.经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径,而不改变剂型的药品B.经SFDA确定的非处方药改变剂型,而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品C.经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症,而不改变给药剂量以及给药途径的药品D.经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径,而不改变剂型和适应症的药品E.经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量,而不改变适应症和给药途径的药品
考题
申请注册的药品可以同时申请为非处方药的情况是A.使用国家药监局确定的非处方药活性成分组成的复方制剂B.使用处方药活性成分的复方制剂C.经国家药监局研究的非处方药改变剂型、但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品D.改变非处方药的给药途径、给药剂量和适应证,而不改变剂型的E.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
考题
非处方药给药途径,主要是( )。A.以非肠道给药为主B.根据病情和医嘱决定C.以灌肠给药为主D.以鼻饲给药为主E.以口服、外用为主
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