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依据《药品行政保护条例》，下列仿制行为可能构成对他人权利侵犯的是
A．仿制1986年以前的任何外国药品（产品）发明专利
B．仿制1989年获美国药品发明专利，我国1990的已批量进口上市的药品
C．仿制已获我国《药品行政保护证书》的品种
D．仿制1993年以后获外国药品发明专利，但优先权已过，未在我国申请专利的药品
E．仿制已过专利保护期的药品
参考答案
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考题
下列批准文号格式正确的是（ ）。A．新生物制品批准文号格式为：“国药准字S********”B．仿制化学药品批准文号格式为：“国药准字XF********”C．仿制生物制品的批准文号为：“国药准字SF********”D．仿制中药的批准文号为：“ZZ****国药准字ZF********”E．试生产的生物制品批准文号为：“国药试字S********”
考题
根据《仿制药品审批办法》规定，仿制药品系指国家已批准正式生产，并收载于（ ）。A．《中华人民共和国药典》的品种B．《卫生部药品标准》的品种C．《中国生物制品规程》的品种D．国家保护的中药品种E．省、自治区、直辖市药品标准的品种
考题
与《中药品种保护条例》不符的是：（ ）。A.向国外转让一级保护品种的处方、工艺，应按国家有关保密的规定办理B.对特定疾病有特殊疗效的中药品种可申请中药品种保护C.对特定疾病有显著疗效的中药品种能获得为期7年的保护，期满后可申请延长保护期限D.擅自仿制中药保护品种的以生产假药论处E.对临床用药紧缺的中药保护品种，经有关部门同意，可以仿制生产
考题
仿制药申请人应当是
A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种，应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》
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