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进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。
A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B．进口药品自首次获准进口之日起满5年
C．进口药品自首次获准进口之日起5年内
D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心
E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
参考答案
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考题
我国药品不良反应报告实行( )。A．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告B．个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告C．药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告D．《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确E．进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心
考题
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，( )A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B．进口药品自首次获准进口之日起满 5年C．进口药品自首次获准进口之日起5年内D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
考题
立即向所在地的省药监、卫生部门以及药品不良反应监测中心报告A、一般的药品不良反应B、新的或严重的药品不良反应C、死亡病例D、群体不良反应E、进口药品； 在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
考题
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重不良反应A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应
考题
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
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