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对非现场监督发现问题的现场核查,应纳入年度现场检查计划,由职能部门组织实施。()
此题为判断题(对,错)。
参考答案
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考题
关于非现场监督与现场监督二者关系说法不正确的是(?)。A.非现场监管和现场检查两种方式相互补充
B.非现场监管对现场检查的指导作用
C.现场检查结果将提高非现场监管的质量
D.通过非现场检查修正现场监管结果?
考题
非现场监管和现场检查的结合表现为()A、非现场监管可以大大减少现场检查的工作量B、非现场监管可以大大提高现场检查的针对性C、现场检查将提高非现场监管的准确性D、现场检查可以修正非现场监管结果E、非现场监管通过对现场检查发现问题的持续追踪,加强现场检查有效性
考题
单选题药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行( )。A
飞行检查B
现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查C
现场检查和药品抽查D
GMP检查E
GLP检查
考题
多选题非现场监管和现场检查的结合表现为()A非现场监管可以大大减少现场检查的工作量B非现场监管可以大大提高现场检查的针对性C现场检查将提高非现场监管的准确性D现场检查可以修正非现场监管结果E非现场监管通过对现场检查发现问题的持续追踪,加强现场检查有效性
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