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医疗机构内部制剂的特点不包括
A、规模小
B、不属于药品生产范畴
C、临床必需
D、周转快
E、产量小
参考答案
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考题
可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是( )。A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构B.取得GMP证书的药品生产企业C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
考题
“短缺药”是指()
A.临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品B.临床必需、需求大、市场上没有供应的药品C.临床必需、用量小、需求大、价格昂贵的药品D.临床必需、用量小、价格较低的药品
考题
医疗机构配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,必须持有A、药品生产许可证B、医疗机构制剂许可证和印鉴卡C、药品GMP认证证书D、医疗机构制剂室认证证书E、医疗机构制剂室检验合格证书
考题
关于医疗机构自制制剂的适用范围,下列叙述错误的是
A临床科研的处方制剂
B只可自用,不得流入市场
C临床常用而疗效确切的协定处方制剂
D医疗机构出于临床需要为个别患者开具的临时处方制剂,不属于医疗机构制剂管理范畴
E制剂配制的品种可以不取得正式制剂批准文号
考题
《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得A:《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B:《医疗机构制剂合格证》
C:《药品生产合格证》
D:《药品生产营业执照》
E:《医疗机构制剂许可证》
考题
可通过招标采取定点生产等方式确保供应的是()A临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物B用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物C妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品D麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药
考题
实行集中挂网,由医院直接采购()A、临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物B、用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物C、妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品D、麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药
考题
单选题下列关于医疗机构制剂的叙述,错误的是()A
医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂B
医疗机构配制制剂须由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》C
《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证D
医疗机构制剂只可自用,不得流入市场,因而不属于药品生产范畴E
医疗机构制剂的特点是规模小、品种少、剂型多、产量小等
考题
单选题我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括()A
药品生产许可/医疗机构制剂许可B
药物临床研究批件C
药品生产批准证明文件D
药物临床前研究许可
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