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药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程，内容包括 ( )

A．清洁方法

B．清洁程度

C．间隔时间

D．使用的清洁剂或消毒剂

E．清洁工具的清洁方法和存放地点

参考答案

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考题 非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100，000级的工序为：()A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序D、口服固体药品的暴露工序
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考题 非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300，000级为：()A、最终灭菌口服液体药品的暴露工序B、口服固体药品的暴露工序C、表皮外用药品暴露工序D、直肠用药的暴露工序
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考题 建设项目应根据生产性质和工艺的要求选择厂房建筑的层数，下列表述中正确的是( )。A．生产时散发大量热气的车间应选择多层厂房B．需要大跨度和高空间的车间应选择单层厂房C．需要保持恒温、恒湿的车间应选择单层厂房D．有重型生产设备的车间应选择多层厂房
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考题 GMP对()未特别指出要制定清洁规程。A.浴室、厕所B.厂房C.设备D.容器
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考题 药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程( )。A．不得更改B．可更改，但应由车间主任负责C．可更改，但应由总工程师负责D．可更改，但应报厂长同意E．可更改，但应按制定时的程序办理修订、审批手续
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考题 下列必须符合药用要求的是A．操作容器和包封B．直接接触药品的包封C．直接接触药品的容器D．生产药品的辅料E．生产药品的原料
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考题 关键点见证的主要内容：查验主要生产工序的（）、检测手段、测量试验设备。(A)生产工装设备 (B)操作规程 (C)安全管理规定 (D)设备检修要求
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考题 用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有，记录内容包括使用、清洁、维护和（）以及日期、时间、所生产及检验的（）、（）、（）等。
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考题 生产设备清洁的操规程应当包括哪些内容？
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考题 车间品管员在工作前应对车间进行检查，在对岗位清场检查时，应检查的项目有（）A、厂区的清洁、消毒B、生产容器具、生产工具的清洁、消毒C、清洁工具的清洁、消毒D、设备的清洁或消毒
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考题 生产车间内（）能满足生产要求，并设有盛装废弃物的专用容器A、温度B、湿度C、空气洁净度D、厕所
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考题 厂房、设备、容器应按什么要求制订清洁规程？
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考题 所有药品的生产和包装均应按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。
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考题 按机动车维修企业安全生产条件要求，企业应具有（）的安全操作规程。A、各工种B、各类机电设备C、各生产车间D、各工序
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考题 更换品种、每个生产阶段完成后，应按清洁规程对所有设备、（）、生产场地进行清洁或灭菌。
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考题 食品生产厂房和车间应根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求合理划分作业区，并采取有效分离或分隔。
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考题 生产车间内应有防腐、防尘、（）设施，保持完好。温度、（）能满足生产要求，并设有盛装废弃物的专用容器。A、防蝇、防虫湿度、空气洁净度B、防鼠、防虫湿度C、防蝇、防鼠、防虫湿度、空气洁净度D、防蝇、防鼠、湿度、空气洁净度
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考题 GMP对（）未特别指出要制定清洁规程。A、浴室、厕所B、厂房C、设备D、容器
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考题 厂房的危险等级的确定应按照烟花爆竹生产过程中（）。A、最危险的生产工序等级B、最安全的生产工序等级C、相对安全的工序等级
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考题 多选题按机动车维修企业安全生产条件要求，企业应具有（）的安全操作规程。A各工种B各类机电设备C各生产车间D各工序
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考题 多选题生产车间内（）能满足生产要求，并设有盛装废弃物的专用容器A温度B湿度C空气洁净度D厕所
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考题 问答题厂房、设备、容器应按什么要求制订清洁规程？
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考题 多选题车间品管员在工作前应对车间进行检查，在对岗位清场检查时，应检查的项目有（）A厂区的清洁、消毒B生产容器具、生产工具的清洁、消毒C清洁工具的清洁、消毒D设备的清洁或消毒
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考题 单选题厂房的危险等级的确定应按照烟花爆竹生产过程中（）。A 最危险的生产工序等级B 最安全的生产工序等级C 相对安全的工序等级
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考题 单选题GMP对（）未特别指出要制定清洁规程。A 浴室、厕所B 厂房C 设备D 容器
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考题 填空题更换品种、每个生产阶段完成后，应按清洁规程对所有设备、（）、生产场地进行清洁或灭菌。
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考题 判断题供婴幼儿食用的普通食品的生产车间必须按照洁净厂房要求建设，车间（配料间、内包装间、成型或熟制车间等）空气净化要求至少应满足30万级的清洁度，并提供第三方检验机构出具的空气洁净度检测报告。A 对B 错
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