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国家药监部门组织专家教授对新药和已批准生产的药品分别进行
A.质量标准的复核和监测
B.药品疗效的观察
C.药品不良反应的监测
D.审评和再评价
E.质量的追踪
参考答案
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考题
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5 年C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
考题
国家药品监督管理部门()。A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查C.对注册药品进行质量标准复核D.组织制定国家基本药物目录
考题
国家药监部门对药品生产企业生产的新药品种采取A.不超过五年的监测期,在监测期内,不得批准其他企业生产和进口B.不超过四年的监测期,在监测期内,不得批准其他企业生产和进口C.不超过三年的监测期,在监测期内,不得批准其他企业生产和进口D.不超过二年的监测期,在监测期内,不得批准其他企业生产和进口E.-定的监测期,并在此期内不得批准其他企业生产
考题
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
考题
有关新药监测期的说法,错误的是A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内,不批准其他企业生产或者进口该药的申请
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )。A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
考题
对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行()A药品的认证B药品的审评C药品的评价D药品的监测E药品的再评价
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