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下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?()
A.临床试验研究者
B.临床试验药品管理者
C.临床试验实验室人员
D.非临床试验人员
参考答案
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考题
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是A.Ⅰ期和Ⅱ期临床试验B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验D.Ⅰ期和Ⅲ期临床试验E.Ⅰ期和Ⅳ期临床试验
考题
不得以健康人为受试对象的是A.麻醉药品和第二类精神药品的临床试验 B.麻醉药品的临床试验 C.精神药品的临床试验 D.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验 E.麻醉药品和精神药品的临床试验
考题
负责临床试验的研究者应具备的条件是A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验C.对临床试验研究方法具有丰富经验D.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
考题
药物的临床试验机构必须执行A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品非临床研究人员设备管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品临床研究人员设备管理规范
E.药品临床研究设施设备管理规范
考题
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。
甲药品生产企业在完成乙药品的哪一期临床试验后,可以申请新药证书和药品批准文号A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
考题
单选题下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?()A
临床试验研究者B
临床试验药品管理者C
临床试验实验室人员D
非临床试验人员
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