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根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有

A．药品的申请和审批文件

B．标准操作规程

C．批检验记录

D．产品质量稳定性考察记录

E．物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

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