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应当尽量避免选取的受试者有(),确需选取时,应当遵守伦理委员会提出的有关附加要求,在临床试验中针对其健康状况进行专门设计,并应当有益于其健康。

A.处于生命危急情况的患者等

B.智力障碍人员

C.青壮年

D.未成年人、孕妇及老年人


参考答案

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考题 选取样本的总体要求有()。A、选取尽可能大的样本规模B、使总体中的所有抽样单元均有被选取的机会C、在统计抽样中,注册会计师应当随机选取样本项目D、在非统计抽样中,注册会计师应当运用职业判断选取样本项目

考题 研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。 A、获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

考题 为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、( )和可能产生的( )等详细情况,并经其( )。进行临床试验的,不得向受试者收取( )。 A、用途B、风险C、书面同意D、试验费用

考题 实施药物临床试验,应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况,取得受试者或者其监护人自愿签署的口头同意,并采取有效措施保护受试者合法权益。( ) 此题为判断题(对,错)。

考题 研究者的职责包括以下哪几项()。 A、在该临床试验机构中具有副主任医师、副教授、副研究员等副高级以上相关专业技术职称和资质B、有能力协调、支配和使用进行该项试验的人员和设备,且有能力处理试验用医疗器械发生的不良事件和其他关联事件C、病例报告表由研究者签署姓名,任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期,同时保留原始记录,原始记录应当清晰可辨识D、研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访

考题 药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先告知受试者或者其监护人真实情况,并取得其( )。A.口头同意或书面同意B.监护人同意C.同意D.口头同意E.书面同意

考题 下列关于勘察设计单位的安全生产责任的说法,正确的有( )。A.勘察(测)单位和有关勘察(测)人员应当对其勘察(测)成果负责 B.勘察(测)单位领导和有关勘察(测)人员应当对其勘察(测)成果负责 C.设计单位和有关设计人员应当对其设计成果负责 D.设计单位领导和有关设计人员应当对其设计成果负责 E.设计单位应当参与与设计有关的生产安全事故分析,并承担相应的责任

考题 在研究基差图时应注意( )。?A.选取的历史数据范围应当广泛一些 B.选取的历史数据范围应当集中一些 C.选取的现货价格应尽量真实 D.选取的现货价格应尽量平稳

考题 下列有关选取测试项目的方法中,错误的有()。A.针对某类账户余额中的所有项目的单笔金额较大且项目个数较少,注册会计师应当采用选取特定测试项目B.针对期末认为调整的项目,注册会计师应当选取一部分进行针对性测试C.选取特定项目实施审计程序的结果应推断至总体,得出总体审计结论D.针对信息系统自动执行的计算,可用计算机辅助审计技术选取全部项目测试