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进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的

A、境外进口单位也应进行药品召回

B、应当及时报告国家食品药品监督管理局

C、向进口单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

D、境外部需要进行药品召回

E、应当及时向国务院卫生部报告


参考答案

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考题 根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体包括()。A、药品生产企业B、药品经营企业C、进口药品的境外制药厂商D、零售连锁药店

考题 药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品是A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.药品召回E.安全隐患

考题 进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,应当及时报告

考题 根据《药品召回管理办法》规定,药品召回包括A、进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品B、药品生产企业按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品C、进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在已上市销售的额存在安全隐患的药品D、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品E、药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的合格药品

考题 进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,应当及时报告A.药品生产企业B.药品经营企业和使用单位C.国家食品药品监督管理局D.所在地省级药品监督管理部门E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

考题 以下不是药品召回责任主体的是A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.进口药品的境外制药厂商 D.境内药品生产企业

考题 下列与药品召回管理要求不符的是A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,应立即启动召回程序 B.药品经营和使用单位对质量可疑药品,不能做退、换货处理,应及时报告当地药品监督管理部门 C.召回包括主动召回和责令召回,召回的主体都是药品生产企业 D.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

考题 有关进口药品说法正确的是A.申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可 B.未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口 C.进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内由大包装规格改为小包装规格 D.进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准

考题 根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体包括()A药品生产企业B药品经营企业C进口药品的境外制药厂商D零售连锁药店