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某药厂生产的欣弗注射液热原检查不符合规定，该药品应
参考答案
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考题
根据材料，回答题2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内出现了10例药品不良反应／不良事件聚集性报告，患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等，经广东省食品药品检验所检验，该批药品热原项目不合格。热原的致热活性中心是 查看材料A.磷脂B.蛋白质C.多肽D.多糖E.脂多糖
考题
某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染,该药品应A.确认为假药B.确认为劣药S
某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.确认为合格药品
考题
2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告，患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等，经广东省食品药品检验所检验，该批药品热原项目不合格。热原的致热活性中心是
A.磷脂
B.蛋白质
C.多肽
D.多糖
E.脂多糖
考题
2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告，患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等，经广东省食品药品检验所检验，该批药品热原项目不合格。下列关于热原性质的叙述，错误的是
A.耐热性
B.可滤过性
C.不挥发性
D.水不溶性
E.不耐酸碱性
考题
欣弗，又称克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，是一种无色的澄明液体。在临床上多被用来治疗革兰阳性菌引起的感染病，如扁桃体炎、急性尿道炎等。2006年8月，全国各省市级医院陆续传出有患者因注射安徽华源生物药业生产的欣弗注射液后，出现不良反应，甚至造成数人死亡。卫生部发布紧急通知，要求召回该药厂6月后生产的所有欣弗注射液。调查发现，该药厂在制备注射液时，为了降低成本，违规将灭菌的温度降低、时间大大缩短，就是这小小的改动造成了轰动全国的惨案，毁灭了多少幸福的家庭。
下列哪项不是污染热原的途径A.从溶剂中带入
B.从原料中带入
C.包装时带入
D.制备过程中的污染
E.从容器、用具、管道和装置等带入
考题
欣弗，又称克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，是一种无色的澄明液体。在临床上多被用来治疗革兰阳性菌引起的感染病，如扁桃体炎、急性尿道炎等。2006年8月，全国各省市级医院陆续传出有患者因注射安徽华源生物药业生产的欣弗注射液后，出现不良反应，甚至造成数人死亡。卫生部发布紧急通知，要求召回该药厂6月后生产的所有欣弗注射液。调查发现，该药厂在制备注射液时，为了降低成本，违规将灭菌的温度降低、时间大大缩短，就是这小小的改动造成了轰动全国的惨案，毁灭了多少幸福的家庭。
关于热原的表述，不正确的是A.热原是指微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质总称
B.大多数细菌都能产生热原，致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热原
C.热原是微生物产生的一种内毒素，大多数细菌都能产生热原
D.病毒能够产生热原
E.使用含有热原的注射剂会产生热原反应
考题
欣弗，又称克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，是一种无色的澄明液体。在临床上多被用来治疗革兰阳性菌引起的感染病，如扁桃体炎、急性尿道炎等。2006年8月，全国各省市级医院陆续传出有患者因注射安徽华源生物药业生产的欣弗注射液后，出现不良反应，甚至造成数人死亡。卫生部发布紧急通知，要求召回该药厂6月后生产的所有欣弗注射液。调查发现，该药厂在制备注射液时，为了降低成本，违规将灭菌的温度降低、时间大大缩短，就是这小小的改动造成了轰动全国的惨案，毁灭了多少幸福的家庭。
下列药物及其对映异构体具有相同药理活性的是A.氯苯那敏
B.左旋多巴
C.扎考必利
D.异丙肾上腺素
E.氨己烯酸
考题
欣弗，又称克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，是一种无色的澄明液体。在临床上多被用来治疗革兰阳性菌引起的感染病，如扁桃体炎、急性尿道炎等。2006年8月，全国各省市级医院陆续传出有患者因注射安徽华源生物药业生产的欣弗注射液后，出现不良反应，甚至造成数人死亡。卫生部发布紧急通知，要求召回该药厂6月后生产的所有欣弗注射液。调查发现，该药厂在制备注射液时，为了降低成本，违规将灭菌的温度降低、时间大大缩短，就是这小小的改动造成了轰动全国的惨案，毁灭了多少幸福的家庭。
克林霉素与红霉素合用会产生拮抗作用，是下列哪种拮抗作用A.生理性拮抗
B.抵消作用
C.相减作用
D.化学性拮抗
E.脱敏作用
考题
2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告，患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等，经广东省食品药品检验所检验，该批药品热原项目不合格。热原的致热活性中心是（）A磷脂B蛋白质C多肽D多糖E脂多糖
考题
制售“欣弗”劣药案
【案情简介】
2006年7月27日，国家食品药品监督管理局接到青海省食品药品监督管理局报告，西宁市部分患者在使用某药厂生产的“欣弗”后，出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻等症状。随后，广西、浙江、黑龙江、山东等地食品药品监督管理部门也分别报告在本地发现相同品种出现相似的临床症状的病例。 经查，该公司2006年6月至7月生产的欣弗未按标准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，按照批准的工艺，该药品应当经过105℃、30分钟的灭菌过程，但该公司却擅自将灭菌温度降低到100—104℃不等，将灭菌时间缩短到1-4分钟不等，明显违反规定。此外，增强灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热源检查不符合规定。 不良事件发生后，药品监管部门采取了果断的控制措施，开展了全国范围拉网式检查，尽全力查控和收回所涉药品。经查，该药厂自2006年6月份以来共生产欣弗产品3701120瓶，售出3186192瓶，流向全国26个省份。除未售出的484700瓶已被封存外，截止8月14日13点，企业已收回1247574瓶，收回途中173007瓶，异地查封403170瓶。 欣弗事件给公众健康和生命安全带来了严重威胁，致使11人死亡，并造成了恶劣的社会影响。
劣药如何界定？
考题
以下应认定为假药的是（） A、某药店销售的阿司匹林片擅自添加矫味剂B、某医疗机构使用的利巴韦林注射液超过药品有效期C、某药厂生产的参麦注射液被微生物污染D、某药厂生产的诺氟沙星胶囊的主药含量超过国家标准规定
考题
制售“欣弗”劣药案
【案情简介】
2006年7月27日，国家食品药品监督管理局接到青海省食品药品监督管理局报告，西宁市部分患者在使用某药厂生产的“欣弗”后，出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻等症状。随后，广西、浙江、黑龙江、山东等地食品药品监督管理部门也分别报告在本地发现相同品种出现相似的临床症状的病例。 经查，该公司2006年6月至7月生产的欣弗未按标准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，按照批准的工艺，该药品应当经过105℃、30分钟的灭菌过程，但该公司却擅自将灭菌温度降低到100—104℃不等，将灭菌时间缩短到1-4分钟不等，明显违反规定。此外，增强灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热源检查不符合规定。 不良事件发生后，药品监管部门采取了果断的控制措施，开展了全国范围拉网式检查，尽全力查控和收回所涉药品。经查，该药厂自2006年6月份以来共生产欣弗产品3701120瓶，售出3186192瓶，流向全国26个省份。除未售出的484700瓶已被封存外，截止8月14日13点，企业已收回1247574瓶，收回途中173007瓶，异地查封403170瓶。 欣弗事件给公众健康和生命安全带来了严重威胁，致使11人死亡，并造成了恶劣的社会影响。
变更药品生产工艺是否需要办理审批手续？
考题
单选题齐齐哈尔第二制药厂生产的药品“亮菌甲素注射液”属于假药的原因是（）A
以非药品冒充药品B
擅自添加辅料C
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符D
药品成份的含量不符合国家药品标准
考题
单选题某药厂生产的林可霉素注射液热原检查不符合规定，该药品应（ ）A
确认为假药B
确认为劣药C
按假药论处D
按劣药论处
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